L'autorité sanitaire du Brésil a annoncé, lundi, avoir suspendu les essais cliniques d'un candidat vaccin chinois contre le coronavirus après «un incident grave» constaté chez un volontaire.
L’Agence de vigilance sanitaire (Anvisa) «a décidé d’interrompre l’essai clinique du vaccin CoronaVac après un incident grave» le 29 octobre, avance-t-elle dans un communiqué.
Elle n’a pas fourni de détails sur ce qui s’est passé, mais a indiqué que ce type d’incidents pouvaient inclure la mort, des effets secondaires potentiellement fatals, une invalidité grave, une hospitalisation et d’autres «évènements cliniquement significatifs».
L’organisme public qui coordonne les essais vaccins au Brésil, l’Institut Butantan, s’est dit « surpris » par cette décision. Il donnera une conférence de presse à ce sujet mardi (14 h GMT).
Ce coup d’arrêt pour le CoronaVac, du laboratoire chinois Sinovac Biotech, est survenu le jour même où le géant pharmaceutique américain Pfizer a annoncé que son vaccin contre le coronavirus avait atteint une efficacité de 90%.
Pour les Américains, qui ont précommandé 100 millions de doses, cela signifie que les premières vaccinations pourraient commencer avant la fin de l’année, à condition que l’innocuité soit confirmée, d’ici la semaine prochaine. Pfizer a alors prévu de déposer une demande d’autorisation à l’Agence américaine des médicaments (FDA), qui devra trancher si le vaccin est sûr et efficace.
Les candidats vaccins de Pfizer et Sinovac sont en phase 3 des essais, le dernier stade avant qu’ils n’obtiennent le feu vert des autorités réglementaires.
Les deux sont à l’essai au Brésil, deuxième pays le plus endeuillé par la pandémie, avec plus de 162 000 morts.
Le CoronaVac a été l’objet d’une bataille politique au Brésil entre l’un de ses plus grands partisans, le gouverneur de Sao Paulo, Joao Doria, et son principal adversaire politique, le président Jair Bolsonaro.
Le chef d’État d’extrême droite a parlé du vaccin de Sinovac en disant qu’il venait de «cet autre pays», et a plutôt promu celui développé par l’Université d’Oxford avec la société pharmaceutique britannique AstraZeneca.
120 000 premières doses
Le mois dernier, Bolsonaro a annulé un accord d’achat de 46 millions de doses du vaccin chinois qui avait été annoncé par son propre ministre de la Santé.
Lundi, Joao Doria avait annoncé que les 120 000 premières doses de CoronaVac allaient arriver à Sao Paulo le 20 novembre. L’État de Sao Paulo a un accord avec Sinovac pour acquérir 46 millions de doses (6 millions produites en Chine, les autres au Brésil).
Dans un communiqué, le gouvernement de cet État «regrette d’avoir eu connaissance de la décision par la presse, au lieu d’en avoir été informé directement par l’Anvisa», et espère avec l’Institut Butantan en savoir davantage sur «les vraies raisons de la suspension».
«Les responsables du gouvernement de l’État craignent que Bolsonaro utilise des décisions techniques pour retarder le calendrier de vaccination pour des raisons politiques», a rapporté le journal Folha de Sao Paulo, citant des proches de M. Doria.
Un autre candidat vaccin a été un temps suspendu: celui développé par le groupe AstraZeneca avec l’université britannique d’Oxford, à la suite de l’apparition d’une maladie chez l’un des participants.
L’essai avait été suspendu mondialement le 6 septembre, mais avait repris au bout de quelques jours au Royaume-Uni et dans les semaines suivantes en Afrique du Sud, au Brésil au Japon et enfin aux États-Unis, les diverses autorités sanitaires estimant que le vaccin était sans danger, la maladie n’étant apparemment pas liée au vaccin.
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